Люди часто обращаются к пищевым добавкам, полагая, что они безопаснее или более «естественны», чем фармацевтические препараты, но исследования Коэна, адъюнкт-профессора медицины Гарвардской медицинской школы, и собственные отчеты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов показывают, что это не всегда так.

Исследование , проведенное в 2018 году в журнале JAMA, показало, что в период с 2007 по 2016 год FDA выявило 746 пищевых добавок, фальсифицированных фармацевтическими препаратами, такими как стероиды или лекарства от эректильной дисфункции, однако добровольно отозвали лишь 48 процентов из них, и большинство осталось на рынке.

Пищевые добавки, добавки для похудения и половой функции загрязнены несанкционированными препаратами

По словам Коэна, проблема загрязненных добавок остается, потому что Закон о пищевых добавках, здоровье и образовании от 1994 года, или DSHEA, был создан при активном участии производителей пищевых добавок и потребителей, которые используют их продукты. В результате эта мера широко рассматривается как склонение чаши весов в пользу предоставления потребителям доступа к добавкам, а не обеспечения безопасности. Он ограничивает вмешательство государства в огромный и растущий рынок. По словам Коэна, в достижении этих целей преуспели «феноменальным образом». Он и другие говорят, что закон не предотвратил попадание опасных ингредиентов в пищевые добавки.

FDA вмешивается, когда это возможно в соответствии с законом.

«В прошлом году FDA приняло меры в отношении продуктов, на этикетках которых говорилось, что они лечат или предотвращают похмелье, депрессию и другие психические расстройства», — заявила представитель FDA Кортни Роудс в письменном заявлении The Washington Post. «Эти продукты продавались как пищевые добавки, но на самом деле были неутвержденными новыми лекарствами и / или лекарствами с ложной маркировкой».

Большинство новых ингредиентов пищевых добавок выводятся на рынок без какой-либо оценки безопасности со стороны FDA из-за «лазеек, расплывчатых формулировок в законе и несоблюдения требований отрасли», — пишут Коэн и Скотт Басс, юрист, который помог разработать DSHEA.

В своем заявлении для The Post Роудс сказала, что законодательное предложение , включенное в бюджетные запросы FDA на 2020 и 2021 финансовый год, «потребует, чтобы все продукты, продаваемые как «пищевые добавки», были внесены в список FDA, и дало бы агентству право действовать против продуктов, не соответствующих требованиям, и производителей и/или дистрибьюторов таких продуктов».

Но прямо сейчас Родс пишет: «У FDA в настоящее время нет систематического способа узнать, какие пищевые добавки представлены на рынке, когда появляются новые продукты или что они содержат», и это верно, даже если продукт содержит ингредиенты, которые были известны FDA, как ненадлежащие.

У FDA нет финансирования для мониторинга добавок, и «отсутствует систематический мониторинг безопасности и эффективности», — говорит Питер Лурье, бывший сотрудник FDA, который сейчас является исполнительным директором Центра науки в интересах общества.

«Самая большая проблема заключается в том, что FDA не знает, что есть на рынке», — говорит Басс. Он называет себя «профессионалом в области добавок» и отмечает, что представлял индустрию пищевых добавок в судебных делах, но вместе с Коэном выступил в поддержку правил, которые требовали бы от компаний предоставления FDA базовой информации и данных о безопасности выпускаемых продуктов, которые они выпускали.

В последние годы в индустрии пищевых добавок наблюдался астрономический рост. Согласно журналу Nutrition Business Journal, основными категориями добавок в 2020 году были: поливитамины, порошки для спортивного питания, добавки/заменители пищи, витамины K, H и другие комбинации, а также пре/пробиотики.

В 1994 году рынок добавок стоил около 5 миллиардов долларов. Сейчас это примерно 50 миллиардов долларов, говорит Лорен Исраэльсен, президент United Natural Products Alliance , международной торговой ассоциации, представляющей компании, производящие натуральные продукты для здоровья, в том числе тех, которые производят пищевые добавки. «У вас 10-кратный рост за 20 лет — это замечательно, но я могу вас заверить, что бюджет FDA не увеличился в 10 раз».

Он говорит, что его группа, которая работала над принятием DSHEA, потратила «десятилетия», выступая за увеличение финансирования FDA, чтобы оно могло больше контролировать добавки.

«В районе не хватает копов», — говорит он, добавляя, что опасные продукты вредят отрасли в целом. «В наших интересах, чтобы потребители доверяли нашим продуктам и получали от них хорошие впечатления».

Но у компаний может быть финансовый стимул срезать углы.

По словам Коэна, одной из постоянных проблем является так называемая «экономическая фальсификация», когда некоторые производители заменяют дорогие ингредиенты более дешевыми.

Этот обмен может происходить во время производства исходных ингредиентов, так что люди или компания, производящие конечный продукт и продающие его вам, не знают, потому что они не осознают, что сырые ингредиенты, которые они купили, загрязнены, — говорит Коэн.

«Существует так много посредников, и большая часть продукции отрасли производится из ингредиентов, произведенных за границей в Китае», — говорит Коэн. Исраэльсен подтвердил, что Китай является основным поставщиком многих пищевых ингредиентов, оценив, что «от 70 до 75 процентов диетических ингредиентов поступают из Китая».

«Экономическая фальсификация — постоянная проблема для всех отраслей, продающих более дорогие товары», — говорит Исраэльсен. «Это также нарушение федерального закона в соответствии с Законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах».

Он говорит, что индустрия пищевых добавок отреагировала, предоставив протоколы лабораторных испытаний для выявления замещенных ингредиентов, а также выпустив отраслевые руководства и бюллетени о конкретных новых случаях фальсификации, обнаруженных FDA.

Американский ботанический совет, отраслевая торговая группа, выпускает публикации , в том числе бюллетени по предотвращению ботанических примесей, лабораторные руководства и электронный информационный бюллетень по мониторингу ботанических примесей.

Кроме того, существует мало гарантий того, что травяные добавки содержат части растений, которые ожидают потребители.

«В законе ничего не сказано о том, как извлекать или готовить растение, — говорит Коэн. В качестве примера он использует чеснок, мясистая луковица которого является частью растения, которое люди ищут для здоровья. «Большую часть времени мы тратим на то, чтобы отделить большую часть чеснока от листьев, но закон разрешает кому-то взять все эти обрезки, измельчить их в таблетку или капсулу и назвать это чесночными добавками», — говорит он.

Исраэльсен возражает, что FDA проверяет соблюдение «надлежащей производственной практики» даже за границей, а сторонние сертификаты также доступны для потребителей, которым нужны дополнительные гарантии. «Крупные ритейлеры работают вместе под знаменем GRMA [Всемирный альянс ритейлеров и производителей] , чтобы установить стандарты аудита и соответствия», — говорит он.

Несмотря на эти усилия, FDA продолжает находить фальсифицированные продукты.

«К сожалению, есть примеры, когда FDA определило, что ингредиент в продуктах, продаваемых в качестве пищевых добавок, является незаконным по разным причинам, и тем не менее мы все еще можем найти продукты, продаваемые с этими ингредиентами», — написала Родс в своем заявлении.

Люди не осознают огромных деловых интересов, стоящих за индустрией пищевых добавок. «Это не мамы и папы, выращивающие травы у себя на заднем дворе», — говорит Кэтрин Прайс, автор книги «Витамания: как витамины изменили наши представления о еде».

«Существует так много недоверия к фармацевтическим компаниям — мы отчаянно нуждаемся в чем-то, что кажется безопасным, эффективным и каким-то образом естественным», — говорит Прайс, — но «компании, производящие добавки, вообще не обязаны тестировать свою продукцию на безопасность или эффективность».

Учитывая все это, как найти надежную добавку? Вот несколько советов от специалистов.

Сначала проверьте список FDA . В апреле 2019 года FDA запустило Консультативный список ингредиентов пищевых добавок , каталог продуктов, о которых потребители должны знать, поскольку они содержат элементы, которые могут не соответствовать правилам FDA. Ингредиенты в списке не обязательно были признаны FDA небезопасными, но агентство предпринимает шаги для их оценки.

Ищите стороннюю сертификацию . Во избежание фальсификации и неправильной маркировки Коэн советует своим пациентам выбирать продукты, сертифицированные третьей стороной. Однако не доверяйте никаким сертификатам. Коэн говорит, что законные программы «затмеваются сотнями сторонних сертификатов, которые ничего не говорят потребителю». Эти компании проводят поверхностную проверку или, в некоторых случаях, «это мошенничество — плата за то, чтобы сымитировать проверку».

Ищите продукты с сертификацией Фармакопеи США (USP) , которую Коэн называет «золотым стандартом». NSF International — еще одна сертификация, которую Коэн считает заслуживающей доверия. Компании-производители пищевых добавок платят USP и NSF за сертификацию своих продуктов, а компания ConsumerLab покупает продукты с полок и самостоятельно тестирует их. Клиенты могут заплатить, чтобы присоединиться и получить доступ к результатам тестирования.

Коэн говорит, что тестирование ConsumerLab «великолепно», но он предупреждает, что они могут «давать много не основанных на доказательствах советов по использованию добавок», поэтому он советует получить информацию о самих добавках где-нибудь еще, например, на веб-сайте Управление пищевых добавок Национального института здравоохранения . Национальный центр дополнительного и интегративного здоровья также предоставляет оценки растительных добавок и других альтернативных продуктов, которые потребители могут найти.

Будь проще. Лучше выбирать добавки, которые содержат только один ингредиент. «По нашему опыту, если в нем указан только один ингредиент, он будет более безопасным, чем если бы он содержал несколько компонентов», — говорит Коэн. Точно так же, по его словам, лучше искать добавки, в которых перечислены ингредиенты, которые вы можете идентифицировать, чем те, в которых используются запатентованные смеси, которые они не раскрывают.

Остерегайтесь завышенных требований . Если продукт звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой, скорее всего, так оно и есть, говорит Коэн. DSHEA позволяет компаниям, производящим добавки, делать заявления о «структуре/функциях», которые предполагают, например, что продукт «поддерживает иммунную систему». Коэн говорит, что вам лучше избегать продуктов, которые делают такие заявления, особенно если они, кажется, переходят черту, предполагая, что они могут лечить или предотвращать заболевание. По словам Лурье, в отношении DSHEA «можно сказать, что продукт «укрепляет кости». Неправильно говорить, что это «предотвращает остеопороз». В этом году FDA разослало предупреждающие письма 10 компаниям, производящим добавки , которые утверждали, что их продукты могут лечить, лечить, смягчать или предотвращать депрессию и другие психические расстройства.

Покупайте в авторитетных источниках . По словам Исраэлсена, дешевые добавки, продаваемые в Интернете, с большей вероятностью будут иметь проблемы с немаркированными ингредиентами или примесями, чем те, которые продаются в таких магазинах, как Costco или Whole Foods, в которых есть процесс проверки пищевых добавок. Например, фирменные добавки Costco сертифицированы USP.

Избегайте этих категорий добавок. Некоторые добавки с большей вероятностью будут загрязнены, чем другие. Анализ записей FDA за 2018 год показал, что продукты, которые чаще всего содержат неодобренные фармацевтические ингредиенты, продаются для повышения сексуальной активности, снижения веса или наращивания мышечной массы. Также будьте осторожны с добавками, рекламируемыми для борьбы или предотвращения Covid-19. FDA разослало предупреждающие письма компаниям, продающим такие продукты.